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    江蘇省衛生廳關于加強政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購使用監督管理的通知
    作者:更新:2018/8/24 15:09:30已有: 人關注

    蘇衛藥政〔20119

    各市、縣(市、區)衛生局,省藥品集中采購中心:

    2011年全省政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購工作,已經完成競爭性產品公開招標和獨家產品議價階段任務,近日將在省醫療機構藥品(耗材)集中采購與監管平臺正式公布集中采購產品目錄,進入日常采購執行階段。

    為切實做好基本藥物集中采購工作,保證藥品供應及時,保障群眾用藥權益,根據《2011年全省政府辦基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實施方案》(蘇衛藥政〔2011〕2號),現就有關問題通知如下:

    一、認真做好基本藥物集中采購購銷合同簽訂工作

    1、全省政府辦基層醫療衛生機構通過授權,委托省藥品集中采購中心作為基本藥物集中采購的主體,與中標的藥品生產經營企業簽訂藥品購銷合同。

    2、省藥品集中采購中心代表基層醫療衛生機構在中標結果公布后10個工作日內,根據基層醫療衛生機構已經申報的采購計劃,與藥品供貨企業簽訂購銷合同,明確采購藥品的具體品種、劑型、規格、包裝、數量(含單一貨源承諾)、價格、供貨時間和地點、配送要求、付款時間、履約方式、違約責任及采購藥品的基層醫療衛生機構名單等,并負責合同執行。

    省藥品集中采購中心要制定藥品購銷合同文本,明確雙方權利與義務,并根據合同法的有關規定,按照平等自愿原則,與藥品供貨企業履行簽約手續。

    3、采購周期內,如合同約定的采購數量不能滿足臨床用藥需要,基層醫療衛生機構可以向縣(市、區)衛生行政部門提出申請,報市衛生行政部門批準后,由省藥品集中采購中心與供貨企業按原先確定的采購價格,簽訂追加合同。

    二、正確引導藥品生產經營企業與基層醫療衛生機構建立配送關系

    4、基本藥物原則上直接向生產企業采購,由生產企業委托經營企業配送或直接配送,并對配送行為負責。

    5、中標的生產企業應在中標結果公布后10個工作日內完成配送關系的確定。

    委托配送的生產企業和被委托的藥品經營企業配送關系確定后,應向省藥品集中采購中心遞交授權委托書、配送承諾書和供貨合同副本等規定的材料。

    同一企業同一品種,在同一個省轄市可委托多家企業配送,但在同一個縣(市、區)只能委托一家企業配送。

    6、在我省從事藥品配送活動的藥品經營企業,必須符合省食品藥品監管局認定的資質條件。

    我廳根據各市衛生行政部門提供的本轄區內配送企業經營資質、服務能力及配送等情況,會同省有關部門審核確認,將符合資格的配送企業在省采購平臺公布,供生產企業選擇配送企業、確定配送關系時參考。

    在堅持中標生產企業自主選擇配送企業的前提下,鼓勵生產企業按照相對集中的原則,在省采購平臺公布的配送企業中,優先選擇服務能力強、信譽好的配送企業建立配送關系。

    7、市、縣(市、區)衛生行政部門和采購監管服務機構要充分發揮政府信息引導功能,做好咨詢服務,促進配送關系相對集中,提高藥品配送及時到位率。

    對配送不及時、不到位的,要督促供貨企業切實履行配送責任,做好配送服務。

    對配送到位率較低的,應要求生產企業更換配送企業,重建配送關系,保證配送及時到位。

    縣(市、區)衛生行政部門或采購監管服務機構代表基層醫療衛生機構與藥品配送企業建立配送關系,按照合同法的有關規定,簽訂配送合同,辦理相關手續,并將合同副本報省藥品采購中心備案。

    中標生產企業在省采購平臺公布的配送企業名單外選定符合資質條件的配送企業或直接配送的,縣(市、區)衛生行政部門或采購監管服務機構不得拒簽。

    三、嚴格執行基本藥物集中采購計劃

    8、采購計劃是帶量采購的基礎,是按質量要求采購的前提,也是實施基本藥物集中采購的核心。

    基層醫療衛生機構確定的年度采購計劃,在執行過程中原則上不得改變,并確保在本采購周期內如期完成。

    逾期沒有完成的,順延至下一個采購周期,直至全部完成,并不得影響下一個采購周期采購計劃的申報。

    如采購周期內遇到國家基本藥物目錄調整,則調出的品種原則上應繼續執行,直至計劃全部完成;調進的品種按有關規定組織采購。

    本次集中采購目錄中通用名沒有招到的產品,將根據各地申報的采購計劃,采取限價掛網、集中打包的方式向藥品經營企業采購(含配送)。

    9、基層醫療衛生機構本采購周期內的采購計劃如不能滿足需求,可以申請追加采購計劃。

    追加的采購計劃不能超過年度采購計劃的30%,同時也應符合不同質量層次采購數量比例的要求。

    超過部分或不符合質量層次采購比例要求的不予追加,或僅允許追加下一質量層次的產品。

    本次沒有申報采購計劃的產品,原則上不能采購。

    確因臨床需要,實際工作中急需使用的產品,由縣(市、區)衛生行政部門在本轄區內調劑。

    本轄區內沒有采購計劃的,由縣(市、區)衛生行政部門向市衛生行政部門提出申請,經批準后可追加采購計劃。

    省藥品集中采購中心根據追加的采購計劃,對基層醫療衛生機構的采購目錄和采購計劃進行調整?;鶎俞t療衛生機構要按照本采購周期申報的采購需求量,合理安排年度采購計劃。除臨床急需、急救等藥品外,基本藥物實行按月采購,采購頻率原則上每月不超過4次。

    因搶救等特殊情況,需要追加采購的,可向縣(市、區)衛生行政部門提出臨時采購申請,經審核后按規定流程采購。

    縣(市、區)采購監管服務機構要組織基層醫療衛生機構逐月編制采購計劃,合理預留庫存數量,既要保證及時供應,又要防止庫存積壓。

    對當月采購計劃有異動的,要調查核實,分析原因,及時調整。

    實行電子藥房的地區,基層醫療衛生機構要與藥品生產企業妥然銜接,并在簽訂合同時明確雙方的權利與義務。

    四、精心組織實施基本藥物日常采購

    10、基本藥物集中采購結果公布后,即進入日常采購階段。

    基層醫療衛生機構通過省醫療機構藥品(耗材)集中采購與監管平臺進行采購。

    省藥品集中采購中心根據中標結果和省價格主管部門核定的價格,在采購平臺上公布全省基本藥物集中采購中標產品目錄,并根據各單位事先申報的采購計劃為每個基層醫療衛生機構制定個性化的采購目錄和窗口。

    基層醫療衛生機構向省藥品采購中心申領用戶賬號、密碼,并辦理CA證書,登錄本單位采購平臺窗口,根據公布的中標產品目錄和本單位申報的采購計劃,按月編報藥品采購申請,通過采購平臺遞交縣(市、區)采購監管服務機構。

    采購監管服務機構匯總審核基層醫療衛生機構采購申請,形成網上采購訂單,經審核后通過采購平臺發送給供貨企業。

    供貨企業根據網上采購訂單及時響應,按照采購申請和配送要求,在規定時間內將基層醫療衛生機構所購藥品及時配送到位。

    11、網上采購藥品配送到基層醫療衛生機構后,基層醫療衛生機構要指定專人負責對網上采購訂單、供貨清單、發票和所購藥品等進行審核驗收。

    核對無誤后,辦理入庫手續,由藥品驗收人、送貨人分別在供貨清單上簽字蓋章,完成藥品驗收入庫。

    基層醫療衛生機構應在藥品驗收入庫后5個工作日內完成網上簽收單的信息填寫、確認,連同用款計劃申請通過采購平臺發送給縣(市、區)采購監管服務機構。

    五、按時結算支付基本藥物貨款

    12、基本藥物采購貨款實行統一結算、集中支付。

    各縣(市、區)衛生行政部門要按照省衛生廳、省財政廳、省人力資源保障廳和省食藥監局聯合印發的《江蘇省政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購付款管理暫行辦法》(蘇衛藥政〔2011〕5號)的要求,設立基本藥物結算專用賬戶,足額籌集采購周轉金,對基層醫療衛生機構基本藥物貨款進行統一支付。有條件的地方可實行國庫集中支付。

    13、基層醫療衛生機構在首次申報采購計劃前,應將采購周轉金足額繳入當地基本藥物結算專戶。

    縣(市、區)衛生行政部門要加強對采購周轉金的管理,??顚S?,嚴禁截留、挪用和違反規定使用。日常采購過程中,基層醫療衛生機構要及時將藥品采購資金上繳所屬基本藥物結算專戶,由縣(市、區)衛生行政部門按期向供貨企業支付貨款,原則上從交貨驗收合格到付款時間不超過30天。

    縣(市、區)衛生行政部門根據基層醫療衛生機構提交的供貨清單、供貨發票與網上簽收單信息進行核對,自收到供貨企業發票之日起5個工作日內,完成對網上簽收單和用款計劃申請的審核確認。

    省藥品集中采購中心根據確認的網上簽收單,5個工作日內提供網上采購數量證明。

    縣(市、區)衛生部門接到省藥品集中采購中心出具的網上采購數量證明后(通過網上查證省藥品集中采購中心的網上采購數量證明),根據合同和用款計劃申請,在規定時間內完成與藥品供貨企業的藥款結算和支付,并在采購平臺支付系統做支付確認。

    六、加強基本藥物配備使用管理

    14、基層醫療衛生機構要切實加強基本藥物配備使用管理,全部配備使用和零差率銷售基本藥物。

    經省價格主管部門核定,由省藥品集中采購中心公布的中標產品價格,既是基層醫療衛生機構藥品的采購價格也是銷售價格。

    基層醫療衛生機構必須嚴格執行,不得加價銷售,也不得與藥品供貨企業二次議價。

    15、各級衛生行政部門和基層醫療衛生機構要以建立新的基本藥物采購機制為契機,大力引導規范基層醫務人員用藥行為。

    加強基本藥物臨床應用指南和處方集的培訓與考核,建立基本藥物使用管理的激勵與約束機制,制定超常預警制度,完善處方審核、點評措施,定期分析通報醫務人員用藥情況,強化用藥行為的監督評價,規范處方和調劑行為,形成科學用藥觀念,促進基本藥物安全使用,提高合理用藥水平。

    鼓勵各地利用信息系統對基層醫療衛生機構和醫務人員的用藥行為進行監管。

    加大宣傳力度,引導群眾轉變用藥習慣,促進臨床首選和合理使用基本藥物。

    16、對部分規模較大、功能較強、??铺厣^明顯的基層醫療衛生機構少數特殊用藥,在嚴格準入的前提下,以省轄市為單位,按照品種數不超過基本藥物目錄(含省增補藥物)通用名總數的5%,銷售額不超過本單位藥品總銷售額的10%的要求,由基層醫療衛生機構向所屬縣(市、區)衛生行政部門提出申請,經市衛生行政部門審核批準后報省藥品集中采購中心備案,通過本單位基本藥物采購窗口按規定流程采購。

    基層醫療衛生機構配備使用的這部分藥品,也實行零差率銷售,不得加價銷售,并由縣(市、區)衛生行政部門統一支付貨款。

    具體品種的選擇,應根據本單位臨床診療科目確定的診療范圍和臨床路徑管理要求進行,主要滿足急救、婦科、兒科和其他??朴盟幍男枰?,原則上基本藥物目錄中可以替代的品種不得選用,并按照每種藥品的劑型原則上不超過3種、每種劑型對應的規格原則上不超過2種的要求,確定具體產品。

    選定的產品應當是經過省集中采購中標入圍的產品,不得選用非中標入圍的產品;其供貨價格原則上不超過該產品全國各?。ㄊ校┳畹椭袠藘r。

    各級衛生行政部門要切實加強基層醫療衛生機構特殊用藥的管理,定期檢查分析藥品使用情況,發現有違規問題及時處理。

    七、建立基本藥物集中采購考核評價機制

    17、市、縣(市、區)衛生行政部門要建立基本藥物集中采購考核評價制度,制定考核評價標準,定期考核基層醫療衛生機構基本藥物集中采購工作,并納入綜合目標管理,與績效考核和獎懲掛鉤。

    要加強日常監督和管理,通過采購平臺提供的網上監管系統,對采購雙方的購銷行為實時監控,對醫療衛生機構采購藥品的品種、數量、價格、回款、使用和藥品生產經營企業參與集中采購、配送等情況進行動態監管。

    定期或不定期現場檢查分析醫療衛生機構實際藥品采購、使用和回款情況,并與網上采購情況進行對比分析。

    我廳將對各地考核評價工作進行抽查,并將考核結果在省采購平臺公布。

    18、建立基本藥物供貨企業誠信記錄公示制度和積分考核管理制度,對中標的生產企業和承擔配送的經營企業實行量化考核,定期公示。

    對不良記錄超過規定分值,或違規行為受到處罰的供貨企業實行市場清退制度,規范市場行為?;舅幬锛胁少徔己斯芾磙k法另行制定。

    八、加強藥品集中采購網絡平臺建設

    19、基本藥物集中采購平臺是政府建立的面向基層醫療衛生機構、藥品生產經營企業和衛生行政部門提供藥品采購、配送、結算和監管的非營利性網上采購服務系統。

    省藥品集中采購中心要切實加強采購平臺的建設和管理,保證網絡安全運行,做好數據和設備維護,為用戶提供相關服務和技術支持,定期統計分析基層醫療衛生機構和藥品生產配送企業網上藥品采購、配送、回款情況,加強網上監控。

    要進一步拓展采購平臺的功能,打通衛生行政部門、基本藥物生產及批發企業和基層醫療衛生機構之間的信息通道,建立起基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的藥品供應信息系統,動態監管和分析藥品生產、流通、庫存和使用情況,并與區域衛生信息平臺聯通聯網,不斷提高藥品供應保障信息化水平。

    九、切實加強基本藥物采購使用工作的監管

    20、建立省市縣三級聯動、分級監管的工作機制,加強基本藥物采購、配備和使用等各個環節的監管。

    省負責基本藥物集中采購的組織實施和監管,市、縣(市、區)負責本級藥品采購、配送和結算的監管。

    21、對采購過程中提供虛假證明文件,中標后拒不簽訂合同,供應質量不達標的藥品,未按合同規定及時配送供貨,向采購機構、基層醫療衛生機構和個人行賄或變相行賄的,一律記錄在案并根據衛生部等部門《醫療機構藥品集中采購工作規范》(衛規財發〔2010〕64號)和國務院糾風辦《藥品集中采購監督管理辦法》(國糾辦發〔2010〕6號)的規定處理。

    對中標產品(含公示期內擬中標的產品)被國家和我省食品藥品監管部門查處,或質量公告不合格的,一律暫停使用或予以清退。

    22、加強采購服務的監管機構隊伍建設,提高服務水平。加強內部管理,嚴格規章制度,為衛生行政部門、基層醫療衛生機構和藥品生產經營企業提供良好的服務。

    各市、縣(市、區)衛生行政部門要加強采購監管服務機構建設,配備精干力量,保證必要的工作經費和辦公條件,建立考核責任制,提高服務質量。

    23、健全信息公開制度,加強社會宣傳。

    在藥品采購過程中,各地要及時公布相關信息,接受社會監督,營造公開、公平、公正的采購環境。

    要加強多部門合作,并通過多種形式和途徑,向群眾廣泛宣傳基本藥物集中采購、配備、使用的政策規定,爭取各方理解支持。

    全省政府辦基層醫療衛生機構新一輪基本藥物日常采購工作自2011年12月26日開始實行。

    之前,各地要組織基層醫療衛生機構對本單位庫存藥品進行盤點和清理,對照公布的基本藥物集中采購中標產品目錄和本單位年度采購計劃,合理儲備庫存藥品,清庫期原則上不超過30天。

    新一輪基本藥物日常采購工作正式開始后,所有目錄外藥品停止采購。

    各地在實施過程中遇到的問題,請及時反饋我廳藥政處。

    聯系人:王玥電話:025-83620914


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